| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成，口罩体分为三层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其他各层由非织造布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 无菌型供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前进行灭菌。 |
| 型号规格 | 无菌平面耳挂式、非无菌平面耳挂式：17cm(长)×9cm(宽)、17.5cm(长)×9.5cm(宽)、14.5cm(长)×9.5cm(宽);无菌折叠耳挂式、非无菌折叠耳挂式：16cm(长)×10.5cm(宽)、12.5cm(长)×10.5cm(宽) |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140073 |
| 注册人名称 | 新乡市医邦卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 原阳县靳堂乡供销合作社院内 |
| 生产地址 | 原阳县靳堂乡供销合作社院内 |
| 批准日期 | 2022-12-22 |
| 有效期至 | 2026-04-06 |
| 变更情况 | 2022-12-22 型号、规格由“型号：无菌平面耳挂式、非无菌平面耳挂式；规格：17cm(长)×9cm(宽)。”变更为“无菌平面耳挂式、非无菌平面耳挂式：17cm(长)×9cm(宽)、17.5cm(长)×9.5cm(宽)、14.5cm(长)×9.5cm(宽);无菌折叠耳挂式、非无菌折叠耳挂式：16cm(长)×10.5cm(宽)、12.5cm(长)×10.5cm(宽)”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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