| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（无菌型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯(PP)无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者(成人)在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 型号：平面形(耳挂式)；规格：17.5cm×9.5cm,14.5cm×8cm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202141028 |
| 注册人名称 | 湖南和思生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 汝城县三星工业园 |
| 生产地址 | 汝城县三星工业园A10栋 |
| 批准日期 | 2022-03-21 |
| 有效期至 | 2025-05-28 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-03-21 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南和思生物科技有限公司”变更为“湖南和思生物科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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