| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 产品型号：平面型(非无菌)、平面型(无菌)产品规格：175mm×95mm、145mm×95mm |
| 产品储存条件及有效期 | "" |
| 注册证编号 | 津械注准20202140856 |
| 注册人名称 | 天津盛和爱众医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（中心商务区）金昌道637号宝正大厦15层G区1503-054 |
| 生产地址 | 天津市武清区汊沽港镇福发路16号（天津武清区京津科技谷产业园高王路西侧2号孵化器4号楼1-2层）,天津市武清区汊沽港镇福发路16号（天津武清区京津科技谷产业园高王路西侧2号孵化器4号楼1-2层） |
| 批准日期 | 2022-10-12 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
| 变更情况 | 产品名称变更 2022-10-09 型号、规格变更 2022-10-09 注册人住所变更 2022-10-09 生产地址变更 2022-10-09 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-85457199; 022-66781248;15620161735;18622732458 |
| 指导原则 | 医用口罩产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
