| 产品名称 | 热熔牙胶充填仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由充填枪和热压笔二者组合构成。充填枪由显示屏、锂电池、手持部分、牙胶棒装载槽、注胶针、推进杆、隔热罩、充电底座和电源适配器组成。热压笔由显示屏、锂电池、手持部分、发热针、充电底座和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 加压软化牙胶，并将牙胶充填至制备完成的根管内。 |
| 型号规格 | DFill System、DFill-G 、DFill-P |
| 注册证编号 | 湘械注准20202171251 |
| 注册人名称 | 湖南比扬医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 批准日期 | 2021-12-16 |
| 有效期至 | 2025-07-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-12-16 变更内容：1、变更注册证所附产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。 2、变更注册证载明的型号规格： 产品型号由“DFill System”变更为“DFill System、DFill-G、DFill-P” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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