| 产品名称 | 医用无菌润滑脱脂棉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医用脱脂棉制成的棉球或棉片浸润二甲硅油制成。为一次性使用无菌产品。所含二甲硅油未发挥消泡作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于导尿管、气管插管、胃管在置管术前对管体进行润滑。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型 规格：Ⅰ型规格：3401、3402、3403、3404、3405、3406、3407、3408、3409、3410.3411、3412、3413、3414、3415、3416；Ⅱ型规格：长(1.5cm～20cm)×宽(1.5cm～20cm)。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140503 |
| 注册人名称 | 安士医疗集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 生产地址 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 批准日期 | 2022-12-22 |
| 有效期至 | 2025-07-26 |
| 变更情况 | 2021-03-11 00:00:00 注册人名称由“安士医疗器械有限公司”变更为“安士医疗集团有限公司”。住所由“长垣县樊相创业大道1号”变更为“长垣市樊相创业大道1号”。生产地址由“长垣县樊相创业大道1号”变更为“长垣市樊相创业大道1号”。2022-12-22 产品名称由“医用无菌润滑敷料”变更为“医用无菌润滑脱脂棉”。 结构及组成由“Ⅰ型采用医用脱脂棉制成的棉球和二甲硅油制成，Ⅱ型采用医用脱脂棉制成的棉片和二甲硅油制成。”变更为“由医用脱脂棉制成的棉球或棉片浸润二甲硅油制成。为一次性使用无菌产品。所含二甲硅油未发挥消泡作用。”。 适用范围由“供患者检查部位表面及器械表面润滑用。”变更为“用于导尿管、气管插管、胃管在置管术前对管体进行润滑。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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