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产品名称 一次性使用直肠导管
结构及组成/主要组成成分 产品主要由废液管、注液管、软体头部(或乳胶帽)、套囊、充气组件及连接器组成。废液管、注液管、软体头部、套囊、充气管为医用聚氯乙烯材料(PVC),乳胶帽(如有)为天然乳胶,连接器为医用聚碳酸酯(PC)材料。
适用范围/预期用途 临床上用于直肠清洗、灌注和排空。
型号规格 SHRC-Ι-12.0R SHRC-Ι-12.0J SHRC-Ι-16.5R SHRC-Ι-16.5J SHRC-Ⅱ-12.0R SHRC-Ⅱ-12.0J SHRC-Ⅱ-16.5R SHRC-Ⅱ-16.5J
注册证编号 津械注准20202140250
注册人名称 天津市蓝航医疗科技有限公司
注册人住所 天津市津南区八里台镇八里台泰达工业(津南)微电子工业区开拓二支路2号
生产地址 天津市津南区八里台镇八里台泰达工业(津南)微电子工业区开拓二支路2号,天津市津南区八里台镇八里台泰达工业(津南)微电子工业区开拓二支路2号
批准日期 2022-10-21
有效期至 2025-11-10
变更情况 生产地址变更 20221021
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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