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当前位置: 首页 > 国产器械 > 医用外科口罩 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 医用外科口罩
结构及组成/主要组成成分 口罩由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成。口罩体为三层结构,中层为熔喷无纺布制成的过滤层、其它各层由无纺布制成。
适用范围/预期用途 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
型号规格 型号:平面挂耳式、平面绑带式;规格:17.5cm×9.5cm
注册证编号 豫械注准20202142047
注册人名称 河南创能医疗器械有限公司
注册人住所 河南省新乡市长垣市张三寨镇宇安大道168号
生产地址 河南省新乡市长垣市张三寨镇宇安大道168号
批准日期 2023-01-19
有效期至 2025-11-18
变更情况 /
编码代号2018 14注输、护理和防护器械
管理分类
企业联系电话 13639630098
指导原则 医用口罩产品注册技术审查指导原则
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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