| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成 。口罩体内外层由无纺布材料制造而成，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚乙烯包胶材料，耳带采用涤纶低弹丝和氨纶材料。产品分无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，无菌型产品仅适用于成人。 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式、平面型绑带式；规格：17.5cm×9.5cm(L)、14.5cm×9.5cm(M)、12.5cm×9cm(S)(允差±5％)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140292 |
| 注册人名称 | 湖南泰瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层；宁乡市高新区金水西路66号大科园D区9栋4楼 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20202140292 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2025-09-28 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-01-28 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南泰瑞医疗科技有限公司”变更为“湖南泰瑞医疗科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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