| 产品名称 | 一次性止血带(穿刺血管外止血封闭器) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由背衬、藻酸盐无纺布、护膜组成，辅件动脉压迫止血装置。动脉压迫止血装置由螺旋手柄组件、压板、基座、固定带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于浅表出血，浅表血管穿刺口出血的止血，经桡动脉径路冠心病介入诊疗后的桡动脉止血。 |
| 型号规格 | 浅表出血止血型：FD-01、FD-03、FD-04、FD-05、FD-06、FD-08、FD-09、FD-10；闭合止血固定型：FD-02、FD-07、FD-12、FD-17；动脉压迫止血装置：FD-FJ-01。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20202140313 |
| 注册人名称 | 南昌华安众辉健康科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼 |
| 其他内容 | 既往有经桡动脉PCI病史的患者、术前Allen试验为阳性的患者、严重肝功能障碍或临床诊断凝血功能障碍的患者、使用糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂患者以及妊娠期或哺乳期的妇女应慎用。 |
| 批准日期 | 2022-11-30 |
| 有效期至 | 2025-05-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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