| 产品名称 | 壳聚糖凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 壳聚糖凝胶由壳聚糖、卡波姆和水制成的水溶性凝胶及医用高分子材料制成的推注器或药用铝管或包装瓶(盒)组成。经辐照灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核的辅助治疗。 |
| 型号规格 | Ⅲ型-A：3g、4g、5g;Ⅲ型-B：10g、15g、20g、30g;Ⅲ型-C：50g、100g、150g、180g、200g |
| 注册证编号 | 湘械注准20202141384 |
| 注册人名称 | 湖南巴德医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元 |
| 其他内容 | 禁忌症：1.对本产品过敏者禁用；2.孕妇及哺乳期妇女禁用；3.使用本品期间，禁忌辛辣食物。 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20202141384”共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-03-10 |
| 有效期至 | 2025-08-11 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-03-10 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省邵阳市邵东市牛马司镇水井头村九组九号”变更为“湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元”。2、变更生产地址由“湖南省邵阳市邵东市牛马司镇水井头村九组九号”变更为“湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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