| 产品名称 | 超声手术刀刀具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 刀头，扭力扳手，手柄，产品以无菌形式提供，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 超声手术刀刀具作为超声主机的附件与超声手术设备配套使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合血管直径不超过3mm血管。 |
| 型号规格 | ①MPS360A MPS360B MPS360C②MPS230A MPS230B MPS230C③MPS140A MPS140B MPS140C④CS100 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202011745 |
| 注册人名称 | 常州瑞捷生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区稻香路23号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区稻香路23号内1号楼一层B区，2号楼一层A区、二层A区 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202011745 ”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-10-13 |
| 有效期至 | 2025-12-23 |
| 变更情况 | 2022-10-13型号、规格变更 由“①MPS360A MPS360B MPS360C②MPS230A MPS230B MPS230C③MPS140A MPS140B MPS140C”变更为“①MPS360A MPS360B MPS360C②MPS230A MPS230B MPS230C③MPS140A MPS140B MPS140C④CS100”产品技术要求变更 由“①MPS360A MPS360B MPS360C②MPS230A MPS230B MPS230C③MPS140A MPS140B MPS140C技术要求”变更为“①MPS360A MPS360B MPS360C②MPS230A MPS230B MPS230C③MPS140A MPS140B MPS140C④CS100技术要求” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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