产品名称 | 一次性腔镜用直线切割吻合器及组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线切割吻合器及组件由器身和组件组成,器身由外管、旋转钮、转头扳手、击发手柄、释放钮、手柄、释放拉手组成,组件由钉仓、抵钉座、金属外壳、接杆、缝钉、保护板组成;吻合器器身按手柄颜色不同分为三类,每类按产品长度不同各分为五种规格;组件按照金属外管颜色不同分为二类,每类分为直型与可弯型二种,每种具有三种不同的缝合长度和六种不同的缝合厚度,每种钉仓根据抵钉座长度不同分为普通型和加长型。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于多种开放性或微创手术,进行组织的横切、切除和/或吻合,也可与吻合器或组织支撑物质配合使用。 |
型号规格 | 见附件 |
注册证编号 | 苏械注准20202020685 |
注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 苏州高新区玉屏路9号 |
生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号(委托生产) |
备注 | 本文件与“苏械注准20202020685”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2022-12-19 |
有效期至 | 2025-06-07 |
变更情况 | 2022-12-19生产地址变更 由“自行生产地址:苏州市高新区玉屏路9号;受托生产地址:苏州高新区锦峰南路108号”变更为“苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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