| 产品名称 | 一次性套管穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺刀和穿刺管组成。配套组件有取物袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | 单支型：UNTR-Ⅰ 规格：5mm×70mm、5mm×100mm、10mm×100mm、11mm×100mm、12mm×100mm、5mm×150mm、10mm×150mm、11mm×150mm、12mm×150mm； UNTR-Ⅱ 规格：5mm×70mm、5mm×100mm、10mm×100mm、11mm×100mm、12mm×100mm、5mm×150mm、10mm×150mm、11mm×150mm、12mm×150mm； UNTR-Ⅲ 规格：5mm×70mm、5mm×100mm、10mm×100mm、11mm×100mm、12mm×100mm、5mm×150mm、10mm×150mm、11mm×150mm、12mm×150mm； UNTR-Ⅳ 规格：3mm×60mm、4mm×60mm、5mm×60mm。套装型：UNTR-Ⅰ 配置：B型：B1/B2/B3/B5；C型：C1/C2/C3/C4；D型：D1/D2/D3/D4/D5/D6/D7；E型：E1/E2/E3。UNTR-Ⅱ 配置：B型：B1/B2/B3/B5；C型：C1/C2/C3/C4；D型：D1/D2/D3/D4/D5/D6/D7；E型：E1/E2/E3。UNTR-Ⅲ 配置：B型：B1/B2/B3/B5；C型：C1/C2/C3/C4/C5；D型：D1/D2/D3/D4/D5/D6/D7；E型：E1/E2/E3/E4。UNTR-Ⅳ 配置：B型：B1/B2/B3；C型：C1/C2。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202021943 |
| 注册人名称 | 联合微创医疗器械（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202021943”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-01-16 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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