| 产品名称 | 红外额温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由红外感应头、处理器、液晶(LCD)显示屏、按钮、塑胶外壳、电池及电路板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
| 型号规格 | BT10 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202071102 |
| 注册人名称 | 珠海市金锝医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗镇联港工业区大林山片区双林东路一号2#厂房三楼1区 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇联港工业区大林山片区双林东路一号2#厂房三楼1区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202071102”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2023-02-14 |
| 有效期至 | 2025-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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