| 产品名称 | 氧气浓度监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧气浓度监测仪由主机及在线式氧气浓度监测探头部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床上非连续监测氧气浓度。 |
| 型号规格 | YC-01 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202070835 |
| 注册人名称 | 湖南海路生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 其他内容 | 产品为注册人制度试点，注册人：湖南海路生物科技有限公司 |
| 备注 | 受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司，委托生产截止日期：2023年07月05日。 |
| 批准日期 | 2021-03-04 |
| 有效期至 | 2025-04-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-03-04 变更内容：1.变更生产地址，由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2023年07月05日。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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