| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛制氧机由主机、湿化壶(不含湿化液)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过变压吸附原理，通过分子筛吸附空气中的氮气，获得含量90％以上的富氧空气。 |
| 型号规格 | Y11、S31、S32、S33、S35 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202081321 |
| 注册人名称 | 长沙心诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经开区（高新区）金阳大道2588号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经开区（高新区）金阳大道2588号二号楼2楼、3楼 |
| 批准日期 | 2022-08-17 |
| 有效期至 | 2025-07-26 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-08-17 变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳经开区湘台路18号长沙E中心一期A3栋203号房，A2栋3层301、302、303号房”变更为“ 湖南省长沙市浏阳市经开区（高新区）金阳大道2588号”。2、变更生产地址由“浏阳经开区湘台路18号长沙E中心一期A3栋203号房”变更为“湖南省长沙市浏阳市经开区（高新区）金阳大道2588号二号楼2楼、3楼”。 变更时间：2020-10-23 变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳经开区湘台路18号长沙E中心一期A3栋203号房”变更为“浏阳经开区湘台路18号长沙E中心一期A3栋203号房，A2栋3层301、302、303号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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