| 产品名称 | 医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 制氧机由主机、湿化箱、遥控器、吸氧管/雾化面罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用变压吸附原理、通过分子筛吸附氮气和其他气体，从空气中分离出90％以上的氧气，供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适用，并可通过压缩空气产生的气流雾化药物并将其传输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
| 型号规格 | Y9、Y12 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202081372 |
| 注册人名称 | 长沙心诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经开区（高新区）金阳大道2588号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经开区（高新区）金阳大道2588号二号楼2楼、3楼 |
| 批准日期 | 2022-08-17 |
| 有效期至 | 2025-08-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-08-17 变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳经开区湘台路 18 号长沙 E 中心一期 A3 栋 203 号房，A2栋3层301、302、303号房”变更为“湖南省长沙市浏阳市经开区（高新区）金阳大道2588号”。2、变更生产地址由“浏阳经开区湘台路 18 号长沙 E 中心一期 A3 栋 203 号房，A2栋3层301、302、303号房”变更为“湖南省长沙市浏阳市经开区（高新区）金阳大道2588号二号楼2楼、3楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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