| 产品名称 | 定制式3D打印人体器官模型 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由高分子材料(聚乳酸PLA)依据影像学设备得到的数据经转换后进行三维立体重建设计，经3D打印制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 提供给临床医生，用于显示人体器官表面形态，为临床医护人员制定手术方案和规划提供术前指导。帮助医师立体观察患者手术部位，确认手术位置，辅助医师制定优化手术方案，选择合适的手术路径。手术前对手术进行操练演习，以及时发现手术方案中的问题并改进。 |
| 型号规格 | HK-3D-Q |
| 注册证编号 | 渝械注准20202020291 |
| 注册人名称 | 艾伯尔三氐打印技术（重庆）有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区创新大道5号20幢3-1（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号20幢3-1（B区）（委托生产，受托生产企业：天使召唤生物科技（重庆）有限公司） |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2023-02-08 |
| 有效期至 | 2025-11-29 |
| 变更情况 | 1.2020年11月30日首次注册； 2.2023年2月8日变更生产地址； 3.2024年5月8日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市巴南区木洞镇天桂路10号3-3”变更为“重庆市荣昌区创新大道5号20幢3-1（自主承诺）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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