| 产品名称 | 一次性使用医用激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用激光光纤由连接器、光纤丝、保护管三个部分组成。光纤丝采用熔融石英材料。连接器采用铜和不锈钢材料，保护管采用硅橡胶材料制成。接口为SMA905标准接口。该产品为一次性非灭菌产品，使用前需灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与输出波长为2100nm的激光器配合使用，用于传输激光能量。 |
| 型号规格 | DH-F1-200A DH-F1-200B DH-F1-200CDH-F1-272A DH-F1-272B DH-F1-272CDH-F1-365A DH-F1-365B DH-F1-365CDH-F1-550A DH-F1-550B DH-F1-550CDH-F1-600A DH-F1-600B DH-F1-600CDH-F1-800A DH-F1-800B DH-F1-800C |
| 注册证编号 | 苏械注准20202010954 |
| 注册人名称 | 无锡市大华激光设备有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区文惠路18-1号5楼 |
| 生产地址 | 无锡市惠山区堰玉西路506-1 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202010954”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-12-15 |
| 有效期至 | 2025-08-11 |
| 变更情况 | 2022-12-15生产地址变更 由“无锡惠山经济开发区文惠路18-1号5楼, 无锡市惠山区堰玉西路506-1”变更为“无锡市惠山区堰玉西路506-1” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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