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产品名称 荧光摄像系统
结构及组成/主要组成成分 荧光摄像系统由相机主机、相机主机防护装置、显示器、控制器组成。
适用范围/预期用途 预期与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于近红外荧光图像的常规性观察,可实现对表皮组织下血管及淋巴系统的定位观察和动态观察。
型号规格 ARGOS NIR-300PT
注册证编号 湘械注准20202061696
注册人名称 显微智能科技(湖南)有限公司
注册人住所 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房
生产地址 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房
其他内容 产品使用期限10年。
批准日期 2021-03-17
有效期至 2025-11-16
变更情况 变更时间:2023-03-07 变更内容:1.变更型号规格:“ARGOS NIR-300PT”变更为“ARGOS NIR-300PT、ARGOS NIR-300PTB、ARGOS NIR-310PT、ARGOS NIR-320、ARGOS NIR-330”。 2.变更技术要求:详见产品技术要求变更对比表。 3.变更产品说明书:详见产品产品说明书变更对比表。 变更时间:2021-03-17 变更内容:1、变更申请人名称由“湖南马尼克医疗科技有限公司”变更为“显微智能科技(湖南)有限公司”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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