| 产品名称 | 动态心电图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由动态记录盒、分析软件、心电导联线、USB数据线、挂包以及心电电极片组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于动态心电图监测。 |
| 型号规格 | MIC-3G、MIC-12G、MIC-12D、MIC-12DL、MIC-12H |
| 注册证编号 | 湘械注准20202071087 |
| 注册人名称 | 湖南医翼健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1212-1215房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1212-1215房 |
| 批准日期 | 2021-08-17 |
| 有效期至 | 2025-06-07 |
| 变更情况 | 变更时间： 变更内容：1、变更注册证所附产品技术要求由“见变更对比表”变更为“见变更对比表”。2、变更注册证的结构及组成由“由动态记录盒、分析软件、心电导联线、USB数据线以及心电电极片组成。”变更为“由动态记录盒、分析软件、心电导联线、USB数据线、挂包以及心电电极片组成”。 变更时间： 变更内容：1、变更注册证所附产品技术要求由“见变更对比表”变更为“见变更对比表”。 变更时间：2021-08-17 变更内容："变更产品技术要求，详见附件1“产品技术要求变更对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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