| 产品名称 | 手提式氧气发生器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由外桶、内桶、上盖、吸氧管和制氧剂组成。利用水溶解制氧剂，使制氧剂发生化学反应，从而产生氧气。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生产氧浓度不小于99.5％的氧气。 |
| 型号规格 | KF-A2000型、 KF-A2001型 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202080820 |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号、珠海市金湾区三灶镇琴石路208号B栋二层(三灶镇琴石工业区村委会B厂房二层) |
| 批准日期 | 2021-02-20 |
| 有效期至 | 2025-04-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-02-14 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”变更为“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号、珠海市金湾区三灶镇琴石路208号B栋二层(三灶镇琴石工业区村委会B厂房二层)”。 变更时间：2021-02-20 变更内容：1、变更注册证载明的型号规格：原型号规格为“KF-A2000”；变更为“KF-A2000、KF-A2001”。2、变更注册证所附产品技术要求：详细变更见附表。 变更时间：2022-12-12 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋”变更为“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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