产品名称 | 高频电灼仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 高频电灼仪主要结构包括:主机 电源线 脚踏开关以及治疗手柄组成。 |
适用范围/预期用途 | 仅用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中,对相应组织进行凝固、使组织变性和/或坏死。 |
型号规格 | GP-S、GP-L、GP-P |
注册证编号 | 湘械注准20202010475 |
注册人名称 | 湖南尖峰激光医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区环联路 13 号 1#栋 4 楼 4-0A 区 402 室、403 室、 404 室、405 室 |
生产地址 | 长沙高新开发区环联路 13 号 1#栋 4 楼 4-0A 区 402 室、403 室、 404 室、405 室 |
批准日期 | 2022-02-22 |
有效期至 | 2025-03-18 |
变更情况 | 变更时间:2022-02-22 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓云路100号(10号车间)101、102号1-305房”变更为“长沙高新开发区环联路 13 号 1#栋 4 楼 4-0A 区 402 室、403 室、 404 室、405 室”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区麓云路100号(10号车间)101、102号1-305房”变更为“长沙高新开发区环联路 13 号 1#栋 4 楼 4-0A 区 402 室、403 室、 404 室、405 室”。 变更时间:2020-06-23 变更内容:1. 变更型号、规格:由“GP-L”变更为“GP-L、GP-P、GP-S”。2. 变更产品技术要求的型号说明:由“GP-L 两个输出端口,配备两个手柄”变更为“GP-L 两个输出端口,配备两个手柄、GP-P 三个输出端口,配备三个手柄、GP-S 一个输出端口,配备一个手柄”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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