| 产品名称 | 电子听诊器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、充电线和电子听诊器嵌入式软件(型号规格：ES-200，版本：V 1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于收集和放大从心脏和肺部发出的一定频率范围内的声音，以医疗诊断为目的，适用于人体检查评估。 |
| 型号规格 | G-200，G-210。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202071822 |
| 注册人名称 | 湖南云听医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 其他内容 | 产品为注册人制度试点，注册人：湖南云听医疗科技有限公司 |
| 备注 | 受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司，委托生产截止日期：2025年12月24日 |
| 批准日期 | 2021-04-07 |
| 有效期至 | 2025-12-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-24 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋（委托生产）”2、备注由“(1)受托生产企业:湖南海鲤医疗科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2025年12月24日。”变更为“受托生产企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430781MA4R89EL8H“ 变更时间：2021-04-07 变更内容：1、变更生产地址，由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2025年12月24日。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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