| 产品名称 | 多功能手术解剖器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极刀头、手柄、电缆线、插头组成，可选配保护套、三通阀、滴注管、流量调节阀、吸引管、LED灯、疏通棒、清洁片。RH-I GP07、RH-I GP35、RH-I GP37为可拔插电极刀头，根据用户需求同时配置多种电极。产品初包装采用吸塑盒或纸塑袋包装，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。电极刀头的金属材质有：不锈钢(304、406)、铜(H62、C18150)、钨(HW61ES 0)、银合金(AgNi(10)、AgNi(30)、AgCu50)、金合金，金属表面可镀/涂层聚四氟乙烯、银、金、类金刚石、陶瓷；手柄或镊柄采用ABS或TPU；电缆线采用铜芯电线表面裹绝缘材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为高频手术设备附件，与高频手术设备或吸引装置配套使用。供临床普通外科手术、耳鼻喉科手术、心胸外科手术、神经外科手术、骨科手术、甲乳外科手术、小儿外科手术、妇科手术、口腔科手术等各类外科手术中皮肤、皮下组织、肌肉(括约肌)、肿瘤、各类软组织的电凝、切割、消融、及止血、吸引的应用。 |
| 型号规格 | RH-Ⅰ GP01、RH-Ⅰ GP02、RH-Ⅰ GP03、RH-Ⅰ GP04、RH-Ⅰ GP05、RH-Ⅰ GP06、 RH-Ⅰ GP07、RH-Ⅰ GP08、RH-Ⅰ GP09、RH-Ⅰ GP10、RH-Ⅰ GP11、RH-Ⅰ GP12、RH-Ⅰ GP13、RH-Ⅰ GP14、RH-Ⅰ GP15、RH-Ⅰ GP16、RH-Ⅰ GP17、RH-Ⅰ GP18、RH-Ⅰ GP19、RH-Ⅰ GP20、RH-Ⅰ GP21、RH-Ⅰ GP22、RH-Ⅰ GP23、RH-Ⅰ GP24、RH-Ⅰ GP25、RH-Ⅰ GP26、RH-Ⅰ GP27、RH-Ⅰ GP28、RH-Ⅰ GP29、RH-Ⅰ GP30、RH-Ⅰ GP31、RH-Ⅰ GP32、RH-Ⅰ GP33、RH-Ⅰ GP34、RH-Ⅰ GP35、RH-Ⅰ GP36、RH-Ⅰ GP37、RH-Ⅰ GP38、RH-Ⅰ GP39、RH-Ⅰ GP40、RH-Ⅰ GP41、RH-Ⅰ GP42、RH-Ⅰ GP43、RH-Ⅰ GP44、RH-Ⅰ GP45 |
| 注册证编号 | 赣械注准20202010677 |
| 注册人名称 | 南昌华安众辉健康科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼 |
| 批准日期 | 2022-12-02 |
| 有效期至 | 2025-08-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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