| 产品名称 | 低频电子脉冲睡眠仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 低频电子脉冲睡眠仪由主机、导电耳夹电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于失眠及神经衰弱患者做辅助治疗。 |
| 型号规格 | Gsleep1，Gsleep1s，Gsleep3，Gsleep 3s。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202090981 |
| 注册人名称 | 长沙心诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经开区（高新区）金阳大道2588号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经开区（高新区）金阳大道2588号二号楼2楼、3楼 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20202090981”共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-08-17 |
| 有效期至 | 2025-05-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-08-17 变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳经开区湘台路18号长沙E中心一期A3栋203号房，A2栋3层301、302、303号房”变更为“ 湖南省长沙市浏阳市经开区（高新区）金阳大道2588号”。2、变更生产地址由“浏阳经开区湘台路18号长沙E中心一期A3栋203号房”变更为“湖南省长沙市浏阳市经开区（高新区）金阳大道2588号二号楼2楼、3楼”。 变更时间：2020-08-31 变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳经开区湘台路18号长沙E中心一期A3栋203号房”变更为“浏阳经开区湘台路18号长沙E中心一期A3栋203号房，A2栋3层301、302、303号房”。 变更时间：2021-04-25 变更内容：变更产品结构组成，导电耳夹电极的配件，由“理疗电极片”变更为“电极贴片。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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