| 产品名称 | 腕式心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LPRE003 心电采集主机、心电电极、移动端终端软件等组成 LPRE004 心电采集主机、心电电极、充电线、移动端终端软件等组成 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于心电信号的采集、记录、存储及读取。 |
| 型号规格 | LPRE003、LPRE004 |
| 注册证编号 | 津械注准20202070295 |
| 注册人名称 | 乐普智芯（天津）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区双港镇工业园区天宇荣昌创意园16号楼1门402、404 |
| 生产地址 | 天津市津南区双港镇双港工业区丽港园10号楼1-301室,天津市津南区双港镇双港工业区丽港园10号楼1-301室 |
| 批准日期 | 2022-05-05 |
| 有效期至 | 2025-12-07 |
| 变更情况 | 注册人住所变更 20220505 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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