| 产品名称 | 单水平正压通气治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含湿化器)和附件(包括空气滤芯、电源线、电源适配器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解体重在30kg以上成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，应在专业医生指导下使用。 |
| 型号规格 | DM28-20C-G、DM28-20A-W、DM28-20A-WP |
| 注册证编号 | 粤械注准20202080042 |
| 注册人名称 | 深圳市大雅医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋601 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房（委托生产） |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202080042”注册证共同使用。 受托生产企业：江苏康尚生物医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-02-22 |
| 有效期至 | 2025-01-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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