| 产品名称 | 呼吸湿化治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、氧气流量计(仅适用于NF1)、血氧模块(选配)、辅助氧流量计(NF2/NF3/NF5选配)、加热呼吸管路(含湿化罐)及血氧附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗，提供脉搏血氧饱和度监测。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。 |
| 型号规格 | NF1、NF2、NF3、NF5 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202081873 |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼，深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202081873”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
| 批准日期 | 2022-12-27 |
| 有效期至 | 2025-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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