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产品名称 呼吸湿化治疗仪
结构及组成/主要组成成分 主要由主机、氧气流量计(仅适用于NF1)、血氧模块(选配)、辅助氧流量计(NF2/NF3/NF5选配)、加热呼吸管路(含湿化罐)及血氧附件组成。
适用范围/预期用途 适用于有自主呼吸的患者,通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗,提供脉搏血氧饱和度监测。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。
型号规格 NF1、NF2、NF3、NF5
注册证编号 粤械注准20202081873
注册人名称 深圳市科曼医疗设备有限公司
注册人住所 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)
生产地址 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501
备注 本文件与“粤械注准20202081873”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置
批准日期 2022-12-27
有效期至 2025-11-16
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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