| 产品名称 | 一次性使用气管切开插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管切开插管由管体(病人端有圆滑尖部)、固定翼、套囊、标准外圆锥接头(机器端)、充气管、插管芯、指示球囊和充气阀组成。其中插管芯为可选配配件。普通型和增强型的区别为增强型的管体内带有不锈钢丝做加强筋，普通型管体内没有钢丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床急救气管节切开，建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、增强型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202081079 |
| 注册人名称 | 河南埃纳生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省漯河市郾城区淞江产业集聚区孵化园13号 |
| 生产地址 | 河南省漯河市郾城区淞江产业集聚区孵化园13号 |
| 批准日期 | 2023-01-09 |
| 有效期至 | 2025-05-15 |
| 变更情况 | 2023-01-09注册人住所由“泌阳县产业集聚区”变更为“河南省漯河市郾城区淞江产业集聚区孵化园13号”。生产地址由“泌阳县产业集聚区”变更为“河南省漯河市郾城区淞江产业集聚区孵化园13号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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