| 产品名称 | 臂式电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和袖带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。 |
| 型号规格 | NX-8501A、NX-8501B、NX-8501C、NX-8501D、NX-8502A、NX-8502B、NX-8502C、NX-8502D |
| 注册证编号 | 湘械注准20202071744 |
| 注册人名称 | 湖南拜朗医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层301号 |
| 其他内容 | 医疗器械注册人制度 |
| 备注 | 受托企业：湖南英和康元生物工程有限公司；委托生产截止日期：2025年12月18日。 |
| 批准日期 | 2022-09-30 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-11-17 变更内容：1、变更申请人名称由“ 湖南银华众创医疗器械有限公司”变更为“湖南拜朗医疗器械有限公司”。2、变更申请人住所由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层301-2号”变更为“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层301号”。 变更时间：2021-04-16 变更内容：1、变更生产地址，由“湖南省岳阳市城陵矶新港区长江大道融盛电力2栋3楼”变更为“湖南省岳阳市君山区君山工业园标准化厂房三期第16栋”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南英和康元生物工程有限公司；（2）委托生产截止日期：2025年12月18日。 变更时间：2022-08-11 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省岳阳市城陵矶新港区长江大道融盛电力2栋3楼”变更为“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层301-2号”。2、变更生产地址由“湖南省岳阳市君山区君山工业园标准化厂房三期第16栋”变更为“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层301号”。 变更时间：2022-09-30 变更内容："变更事项 1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 1.2产品型号规格由“NX-8500”变更为“NX-8501A、NX-8501B、NX-8501C、NX-8501D、NX-8502A、NX-8502B、NX-8502C、NX-8502D”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
