| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 该试剂盒内含各包装规格对应数量的单人份试剂；每人份试剂由测试卡和干燥剂构成；测试卡由试纸条外壳与试纸条构成；试纸条由样品垫、结合垫(喷有荧光物质标记心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(检测线包被心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白单克隆抗体，质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体)、吸水垫、PVC底板构成； IC卡：存储项目名称、批号以及参数，一个/盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌红蛋白(MYO)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期24个月 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400296 |
| 注册人名称 | 威海纽普生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号 |
| 生产地址 | 山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号3F |
| 批准日期 | 2023-02-15 |
| 有效期至 | 2024-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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