| 产品名称 | Ⅳ型胶原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标记试剂：吖啶酯标记的鼠抗人IV型胶原抗体。 固相试剂：包被有鼠抗人IV型胶原抗体的磁性微球。 校准品(可选购)：IV型胶原。 质控品(可选购)：IV型胶原。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中IV型胶原(C IV)浓度的定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期1年。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400678 |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区同盛巷242号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 批准日期 | 2022-12-14 |
| 有效期至 | 2024-12-26 |
| 变更情况 | 适用机型：增加“美康：MS-i3580、MS-i3780、MS-i3880、MS-i3980、MS-i2280M、MS-i2380M、MS-i2680M、MS-i2880M、MS-i2280、MS-i2380、MS-i2580、MS-i2680、MS-i2780、MS-i2880全自动化学发光免疫分析仪；迎凯：Shine i1910、Shine i2910全自动化学发光免疫分析仪”。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、产品说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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