| 产品名称 | 一次性使用负压引流导管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导引针、引流管、负压球组成，选配件：引流袋。引流管材质为硅橡胶，负压球主要材质为硅橡胶，引流袋材质为软聚氯乙烯，导引针材质为06Crl9Nil0不锈钢材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床外科手术皮下引流。 |
| 型号规格 | FYL3.3-B100/P400、FYL4-B100/P400、FYL5-B100/P400、FYL5.3-B100/P400、FYL6-B100/P400、FYL6.3-B100/P400、FYL7.3-B100/P400、FYL8-B100/P400、FYL3.3-B200/P400、FYL4-B200/P400、FYL5-B200/P400、FYL5.3-B200/P400、FYL6-B200/P400、FYL6.3-B200/P400、FYL7.3-B200/P800、FYL8-B200/P800、FYL3.3-B100/P800、FYL4-B100/P800、FYL5-B100/P800、FYL5.3-B100/P800、FYL6-B100/P800、FYL6.3-B100/P800、FYL7.3-B100/P800、FYL8-B100/P800、FYL3.3-B200/P800、FYL4-B200/P800、FYL5-B200/P800、FYL5.3-B200/P800、FYL6-B200/P800、FYL6.3-B200/P800、FYL7.3-B200/P800、FYL8-B200/P800 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192141569 |
| 注册人名称 | 无锡华纳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层 |
| 生产地址 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层, 无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192141569”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-01 |
| 有效期至 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | 2023-02-01生产地址变更 由“无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层”变更为“无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层, 无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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