| 产品名称 | 远程心电/血压检测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本检测系统由个人检测终端和系统软件两部分组成。a)个人检测终端包括主机、心电导联线及电极、袖带和电池；b)系统软件由服务终端软件、分析软件和监测软件组成。备注：软件所需计算机系统和充电器由用户自配。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于人体心电、血压检测和动态分析。 |
| 型号规格 | KRL-TMDA/WABP/Ⅱ |
| 注册证编号 | 渝械注准20192070253 |
| 注册人名称 | 重庆康如来科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北部新区高新园星光大道60号（1区）9层1、2号（9-1、9-2、9-3、9-4） |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园星光大道60号（1区）9层1、2号（9-1、9-2、9-3、9-4） |
| 备注 | 延续注册(原注册证号：渝械注准20142210031，原目录类别：II类，分类编码：6821) |
| 批准日期 | 2023-01-16 |
| 有效期至 | 2024-09-28 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-68633114; 18996162506 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 远程监测系统注册审查指导原则（2024年第5号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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