产品名称 | 一次性切口牵开固定器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口牵开固定器由外环(环内或有钢丝圈)、置入环(环内或有钢丝圈)和通道组成。一次性切口牵开固定器型号为A(外环及置入环内无钢丝圈)和B(外环及置入环内有钢丝圈)两种。 |
适用范围/预期用途 | 适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野,防止切口损伤,减少切口感染。 |
型号规格 | ZNPS-A 40/40-40/100、ZNPS-A 50/50-50/100、ZNPS-A 50/60-50/100、ZNPS-A 60/60-60/100、ZNPS-A 60/70-60/150、ZNPS-A 80/90-80/150、ZNPS-A 100/100-100/150、ZNPS-A 120/130-120/250、ZNPS-A 150/160-150/250、ZNPS-A 180/190-180/250、ZNPS-A 200/210-200/250、ZNPS-A 220/230-220/250、ZNPS-A 240/250-240/250、ZNPS-A 250/260-250/250、ZNPS-A 270/280-270/250、ZNPS-A 320/330-320/250、ZNPS-B 40/30-15/20、ZNPS-B 40/30-15/25、ZNPS-B 40/30-15/30、ZNPS-B 40/30-15/35、ZNPS-B 50/40-15/20、ZNPS-B 50/40-25/25、ZNPS-B 50/40-25/30、ZNPS-B 50/40-25/35、ZNPS-B 60/50-25/5、ZNPS-B 60/50-25/25、ZNPS-B 70/60-35/5、ZNPS-B 70/70-35/25、ZNPS-B 70/70-35/30、ZNPS-B 70/70-35/35、ZNPS-B 70/70-35/40、ZNPS-B 100/80-60/40、ZNPS-B 120/100-60/25、ZNPS-B 120/100-60/40、ZNPS-B 120/100-60/70、ZNPS-B 120/120-60/25、ZNPS-B 120/120-60/40、ZNPS-B 150/70-60/20。 |
注册证编号 | 湘械注准20192020065 |
注册人名称 | 中聚科技股份有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303 |
生产地址 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303 |
批准日期 | 2021-09-16 |
有效期至 | 2024-04-18 |
变更情况 | 变更时间:2021-09-16 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房303”变更为“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303”。 变更时间:2021-07-06 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼”变更为“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼”变更为“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房303”。 变更时间:2021-08-17 变更内容:1. 产品名称由“一次性切口保护套”变更为“一次性切口牵开固定器”; 2. 产品结构及组成中的名称相应变化; 3. 产品技术要求中的名称也相应变化; |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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