产品名称 | 一次性使用肛门镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛门镜主要由镜管(镜管分单视窗镜管、双视窗镜管、三视窗镜管三种)和镜芯组成。其中镜管由聚碳酸酯材料制成,镜芯由ABS材料制成。产品仅有一个规格NS-GMJ型,单个肛门镜产品包装由三种镜管和一个镜芯组成。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于肛门部位组织检查。 |
型号规格 | NS-GMJ |
注册证编号 | 苏械注准20192020477 |
注册人名称 | 常州纳森医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路9号 |
生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产) |
备注 | 本文件与“苏械注准20192020477”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2023-01-18 |
有效期至 | 2024-05-22 |
变更情况 | 2023-01-18生产地址变更 由“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产)” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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