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产品名称 一次性使用肛门镜
结构及组成/主要组成成分 一次性使用肛门镜主要由镜管(镜管分单视窗镜管、双视窗镜管、三视窗镜管三种)和镜芯组成。其中镜管由聚碳酸酯材料制成,镜芯由ABS材料制成。产品仅有一个规格NS-GMJ型,单个肛门镜产品包装由三种镜管和一个镜芯组成。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。
适用范围/预期用途 用于肛门部位组织检查。
型号规格 NS-GMJ
注册证编号 苏械注准20192020477
注册人名称 常州纳森医疗器械有限公司
注册人住所 武进国家高新技术产业开发区西湖路9号
生产地址 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产)
备注 本文件与“苏械注准20192020477”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2023-01-18
有效期至 2024-05-22
变更情况 2023-01-18生产地址变更 由“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产)”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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