| 产品名称 | 一次性无创脑电传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极、电极导线和设备接插件组成。其中电极由PE白色泡棉、海绵、导电胶组成；电极导线由Ag-AgCl传感导线和PET背衬组成；设备接插件分为有芯片和无芯片两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脑电监护设备配合使用，供采集、传输脑电生物信号用。 |
| 型号规格 | Apollo-1001C、Apollo-2001C、Apollo-2002C、Apollo-2003C、Apollo-2004C、Apollo-2005C、Apollo-2006C、186-0106、186-0200、B-BIS-4A、Apollo-1001、Apollo-2001、Apollo-2002、Apollo-2003、Apollo-2004、Apollo-2005、Apollo-2006 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192070385 |
| 注册人名称 | 重庆玺德尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区丰和路110号6楼 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区丰和路110号6楼 |
| 批准日期 | 2022-12-12 |
| 有效期至 | 2024-12-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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