| 产品名称 | 热奄包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品以发热袋、敷膜无纺布和含有压敏胶的无纺布及硅油纸制成；其中发热袋采用医用无纺布制作，发热袋内有铁粉、活性炭、蛭石、氯化钠、水组成的混匀物。温度范围：40℃-70℃、剥离强度不小于1.0N/cm、持粘性应不大于2.5mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供临床单位作为中药热奄疗法的热源之用。 |
| 型号规格 | 80mm×90mm、80mm×180mm、80mm×230mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×130mm、100mm×120mm |
| 注册证编号 | 湘械注准20192090198 |
| 注册人名称 | 湖南慈辉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20192090198”共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-02-08 |
| 有效期至 | 2024-07-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-03-27 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号”变更为“长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号”。 变更时间：2022-02-08 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层601号、602号、603号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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