| 产品名称 | 多功能外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 外固定支架根据结构不同分为组合式多功能外固定支架(按使用部件分为WGZ01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12、13、14-Ⅰ、14-Ⅱ共15种)。单侧多功能外固定支架(按使用部件分为WGD01-Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ，WGD02-Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ，WGD03-Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ，WGD04-Ⅰ、Ⅱ，WGD05-Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ，WGD06、07、08、09、10、11、12、13、14、15共29种)，其中WGD04-Ⅱ、WGD05-Ⅰ、WGD05-Ⅱ、WGD06、WGD08、WGD10、WGD11、WGD14、WGD15型外固定支架可选配WGDF01、WGDF02和WGDF03型附件(直型针夹、L型针夹、T型头针夹)。环形外固定支架(按使用部件分为WGH01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30共30种)。共三种型式。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科手术时，四肢及骨盆部位的骨折外固定使用。 |
| 型号规格 | 见附页1 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192040732 |
| 注册人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192040732”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：04骨科手术器械-13外固定及牵引器械 |
| 批准日期 | 2022-11-30 |
| 有效期至 | 2024-06-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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