| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗吸引导管由冲吸一体管、冲吸阀、导管、三通、导管夹、吸引接头和冲洗针头组成。冲吸一体管为06Cr19Ni10不锈钢材质，导管为PVC材质，冲吸阀为PC材质,冲洗针头为ABS材质。经过环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。 |
| 型号规格 | CX-5×330、CX-10×330、CX-5×420、CX-10×420 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192021132 |
| 注册人名称 | 无锡华纳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层 |
| 生产地址 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层, 无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192021132”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-01-09 |
| 有效期至 | 2024-09-23 |
| 变更情况 | 2023-01-09生产地址变更 由“无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层”变更为“无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层, 无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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