| 产品名称 | X射线管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由管套、X射线管、定子线圈、绝缘油和热交换器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为医用X射线成像设备组件，用于X射线计算机体层成像设备(CT)。 |
| 型号规格 | GS-20721KD/B-220H |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192061436 |
| 注册人名称 | 万睿视影像设备（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区万全路30号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区万全路30号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192061436”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-17 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 变更情况 | 2023-02-17产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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