| 产品名称 | 一次性使用腹部穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹部穿刺器由穿刺套管和穿刺杆组成。穿刺套管由套管、套管座、注气阀、阻气阀、鞘帽组成。选配件为一次性使用气腹针，标本袋。一次性使用气腹针主要由针管、通气芯、手柄、弹簧和阀门组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2气体，并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道。 |
| 型号规格 | CCQZ1、CCQZ2、CCQZ3、CCQZ4、CCQZ5、CCQZ6、CCQZ7、CCQZ8、CCQZ9、CCQZ10、CCQZ11、CCQZ12、CCQZ13、CCQZ14、CCQZ15、CCQZ16、CCQZ17、CCQZ18、CCQZ19、CCQZ20、CCQZ21、CCQZ22、CCQZ23、CCQZ24、CCQZ25、CCQZ26、CCQZ27、CCQZ28、CCQZ29、CCQZ30、CCQZ31、CCQZ32、CCQZ33、CCQZ34、CCQZ35 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192021568 |
| 注册人名称 | 无锡华纳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层 |
| 生产地址 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层, 无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192021568”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | 2023-01-13生产地址变更 由“无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层”变更为“无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层, 无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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