| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合钉、抵钉座、器身及钉仓组件组成，根据击发手柄的形式不同可分为A型(单手柄)和B型(双手柄)两种型号。每种型号根据使用部位尺寸不同又可分为12mm、15mm、18mm、22mm、26mm、30mm、32mm、34mm、36mm。吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成，抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10材料制成，钉仓套采用ABS材料制成，击发手柄、调节旋钮采用PC材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 型号规格 | ZFCS-(A)12、ZFCS-(B)12、ZFCS-(A)15、ZFCS-(B)15、ZFCS-(A)18、ZFCS-(B)18、ZFCS-(A)22、ZFCS-(B)22、ZFCS-(A)26、ZFCS-(B)26、ZFCS-(A)30、ZFCS-(B)30、ZFCS-(A)32、ZFCS-(B)32、ZFCS-(A)34、ZFCS-(B)34、ZFCS-(A)36、ZFCS-(B)36 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192020167 |
| 注册人名称 | 中聚科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303 |
| 批准日期 | 2021-09-16 |
| 有效期至 | 2024-06-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-09-16 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房303”变更为“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303”。 变更时间：2021-07-06 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼”变更为“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼”变更为“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房303”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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