| 产品名称 | 直肠电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 直肠电极由电极线、塑料基体和金属环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套φ2.0mm插针接口的治疗设备，在治疗设备和肛肠盆底肌间传递电信号。 |
| 型号规格 | MLD R2、MLD R4 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192090408 |
| 注册人名称 | 南京麦澜德医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区乾德路2号5幢二层（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192090408”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-12-05 |
| 有效期至 | 2024-04-29 |
| 变更情况 | 2022-12-05型号、规格变更 由“MLD R1、MLD R2”变更为“MLD R2、MLD R4”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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