| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HD60系列彩色多普勒超声诊断仪结构型式为台车式，主要由主机(含软件)、显示器、控制面板、探头和选配件组成。可选配脚踏开关、ECG组件、心音传感器(PCG组件)、耦合剂加热器、CW模块、无线网卡、DVD。可配置探头型号为：线阵：L12-5DL12-5EL9-3AL12-3EL15-5E；凸阵：C5-2AC5-2BC5-1EC6-1S；相控阵：P4-2AP4-2BP4-1E；腔内探头E9-4AE9-4B；容积探头DC6-2ADC7-2A；微凸探头MC9-4A |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体超声诊断检查，对人体组织或器官包括腹部、浅表组织、心脏等进行成像诊断，其中探头可经体表、直肠、阴道。 |
| 型号规格 | HD60、HD60S、HD60G、HD60Q、HD60T、HD60E、HD60 Exp、HD60 PRO、HD58系列(HD58 Exp、HD58 PRO、HD58 Plus、HD58 )、HD59系列(HD59 Exp、HD59 PRO、HD59 Plus、HD59 )、HD61系列(HD61 Exp、HD61 PRO、HD61 Plus、HD61 )、HD62系列(HD62 Exp、HD62 PRO、HD62 Plus、HD62 )、HD40系列(HD42、HD42S、HD42G、HD42Q、HD42T、HD42E、HD42Plus、HD40、HD40S、HD40G、HD40Q、HD40T、HD40E、HD40Plus、HD38、HD38S、HD38G、HD38Q、HD38T、HD38E、HD38Plus、HD35、HD35S、HD35G、 HD35Q、 HD35T、 HD35E、 HD35Plus)。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192060741 |
| 注册人名称 | 青岛海信医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区松岭路399号 |
| 生产地址 | 青岛市黄岛区前湾港路218号5C号楼1层10A室 |
| 批准日期 | 2022-10-27 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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