产品名称 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电极片、电级线、充电器、台车(II型具有)组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于非机械性吞咽功能障碍患者的辅助治疗。 |
型号规格 | XY-K-TY-I、XY-K-TY-II |
注册证编号 | 豫械注准20192090806 |
注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
备注 | 本文件与“吞咽神经和肌肉电刺激仪(注册证编号:豫械注准20192090806 )”医疗器械注册证共同使用。 |
批准日期 | 2022-07-04 |
有效期至 | 2024-10-17 |
变更情况 | 2020-10-09 结构及组成由“本产品由主机、电极片、电级线、电源适配器、电源适配器线组成。”变更为“本产品由主机、电极片、电级线、充电器、台车(II型具有)组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 2021-04-06型号、规格由“XY-K-TY-I、XY-K-TY-II”变更为“XY-K-TY-I、XY-K-TY-IB、XY-K-TY-II”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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