| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜闭合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用)。闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、进针孔、拉杆组成。缝线穿引器由钩芯、穿刺针、手柄、推杆组成。外壳、手柄材质为ABS，穿刺针、钩芯材质为06Crl9Nil0，夹头材质为PE, 硅胶垫为硅胶材质。经过环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 型号规格 | JB-A 、JB-B |
| 注册证编号 | 苏械注准20192021131 |
| 注册人名称 | 无锡华纳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层 |
| 生产地址 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层, 无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192021131”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-01-10 |
| 有效期至 | 2024-09-23 |
| 变更情况 | 2023-01-10生产地址变更 由“无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层”变更为“无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层, 无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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