| 产品名称 | 一次性使用切口扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口扩张器由外环、通道和置入环组成。定高型通道材料使用YY/T0031-2008规定的硅橡胶材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 型号规格 | 变高型：KLV-40/50-40/100 、KLV-50/60-50/100 、KLV-60/70-60/150 、KLV-80/90-80/150、KLV-120/130-120/250、 KLV-150/160-150/250、 KLV-180/190-180/250、 KLV-220/230-220/250、 KLV-270/280-270/250、 KLV-320/330-320/250、定高型：KLC-40/30-15/20、KLC-40/30-20/25 、KLC40/30-20/35、KLC-50/40-15/20 、KLC-50/40-15/35、 KLC-50/40-25/25、 KLC-50/40-25/35、 KLC-60/50-25/5、 KLC-60/50-25/25、 KLC-60/5030/35、 KLC-70/60-35/5 、KLC-70/60-35/10、 KLC-70/60-35/40、 KLC70/70-35/25 、KLC-70/70-25/40、 KLC-100/50-25/5 、KLC-100/50-25/10、 KLC-100/50-35/5、 KLC-100/50-35/10 、KLC-120/100-60/25、 KLC120/100-60/40、 KLC-120/120-60/25、 KLC-120/120-60/40 、KLC120/100-60/70 、KLC-150/70-60/5、 KLC-150/70-60/10、 KLC-150/70-80/5、 KLC-150/70-80/10 、KLC-150/130-80/40 |
| 注册证编号 | 湘械注准20182660095 |
| 注册人名称 | 湖南凯利医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402 |
| 备注 | 2018年12月28日纠错。 |
| 批准日期 | 2021-04-02 |
| 有效期至 | 2023-04-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-04-02 变更内容："1、变更申请人名称由“湖南凯利医疗科技有限公司”变更为“湖南凯利医疗科技股份有限公司”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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