| 产品名称 | 一次性使用无菌双翼阴道扩张器(推拉式) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由上叶、下页和手柄组成，采用聚苯乙烯材料制成。经环氧乙烷灭菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供妇产科检查用。 |
| 型号规格 | 推拉式：大、中、小 |
| 注册证编号 | 桂械注准20182660034 |
| 注册人名称 | 广西北仑河医科工业集团有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层 |
| 生产地址 | 南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房。 |
| 批准日期 | 2023-01-12 |
| 有效期至 | 2023-05-16 |
| 变更情况 | 同意该产品变更如下：1、生产地址由“南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层；南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、第二层。”变更为“南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区公曹路9号3#厂房。”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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